日前，華潤雙鶴“新型內(nèi)封式聚丙烯輸液袋（BFS）制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項目憑借先進(jìn)的技術(shù)獲得2015年醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目一等獎。

華潤雙鶴“新型內(nèi)封式聚丙烯輸液袋（BFS）制造技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項目為國內(nèi)首家引進(jìn)、消化、吸收具有國際先進(jìn)水平的“吹塑-灌裝-封口”技術(shù)用于大容量注射劑的生產(chǎn)。有別于傳統(tǒng)大容量注射劑“二步法”、“三步法”生產(chǎn)模式，BFS采用“一步法”生產(chǎn)過程，輸液容器吹塑成型、藥液灌裝、封口在同一設(shè)備的同一工位完成，且處于A級凈化體統(tǒng)保護(hù)下，避免人為干擾，其工藝更符合新版GMP要求和風(fēng)險控制管理，能夠最大限度降低生產(chǎn)過程中微生物、各種微粒和熱原的污染。該項目采用進(jìn)口聚丙烯（PP）塑料粒子，產(chǎn)品能夠耐受121度高溫高壓滅菌，并通過對容器的自身設(shè)計實現(xiàn)自排空功能，避免了臨床注射過程污染。BFS產(chǎn)品獲得發(fā)明專利一項，實用新型及外觀設(shè)計專利十四項，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，提高了輸液臨床使用安全性，推動了醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級。